SANIDAD ADVIERTE SOBRE POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE LA CREMA ANESTÉSICA EMLA

Sanidad advierte sobre los posibles efectos adversos de una crema anestésica utilizada en fotodepilación

Se han registrado casos graves de metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas

  • 24 de junio de 2012

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad advierte sobre los posibles efectos adversos de una crema anestésica denominada «Emla», dado que se han producido algunos casos graves de un trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas sobre superficies extensas de piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación, según ha informado el Gobierno de Navarra.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio, indica que se trata de un medicamento de venta con receta médica y que es necesario respetar «estrictamente» las condiciones que aparecen en su prospecto. «Emla» está compuesta por dos sustancias anestésicas (lidocaína y prilocaína) que alivian el dolor. Se aplica, por ejemplo, en la piel antes de realizar intervenciones menores (como por ejemplo punciones) o procedimientos dermatológicos (como la fotodepilación). También se emplea en la zona genital, antes de practicar intervenciones quirúrgicas superficiales o de infiltrar anestesia, o durante el proceso de limpieza de las úlceras de las piernas.

Se han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano 11 casos de metahemoglobinemia en pacientes que se administraron «Emla» sobre superficies extensas de piel. En concreto, en nueve de ellos, la crema se utilizó antes de llevar a cabo una sesión de fotodepilación. En los casos mencionados, los pacientes presentaron los síntomas característicos del cuadro aproximadamente después de una o dos horas de utilizar la crema anestésica. La mayoría tuvo que ser atendido en un servicio de urgencias. La metahemoglobinemia es un trastorno en la que los glóbulos rojos del organismo pierden su capacidad para transportar de manera adecuada el oxígeno hasta los tejidos. Esto provoca la aparición de diferentes síntomas: color azulado de piel y mucosas, ansiedad, irritabilidad, aumento del ritmo del corazón, dificultad para respirar, confusión y crisis convulsivas.

Dada la gravedad de los casos notificados y debido al uso frecuente de esta crema antes de la fotodepilación, la AEMPS desea recordar y recomendar a los posibles usuarios de «Emla», especialmente cuando se utiliza para estas técnicas de depilación, que esta crema es un medicamento de prescripción médica, por lo que solo puede adquirirse en la farmacia con receta médica. Cuando se acuda al médico a solicitarle la receta, hay que comentarle todos los medicamentos que se toman en ese momento, porque algunos pueden favorecer la metahemoglobinemia.

Antes de una sesión de fotodepilación, hay que tener muy presente que no deben administrarse más de 60 gramos de producto (dos tubos), que la extensión no debe superar los 30 x 20 cm (tamaño de una hoja de papel tamaño folio) y que el tiempo que debe mantenerse aplicada la crema será como mínimo una hora y como máximo cinco horas. Se recomienda también acudir al médico inmediatamente si tras la administración de «Emla» se empieza a notar dificultad para respirar, mareo y confusión, dolor de cabeza importante, aumento de los latidos del corazón, o coloración azulada de la piel o las mucosas. «Advierta al facultativo que le atienda de que se ha administrado ‘Emla'», indica la AEMPS.

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FOTODEPILACION

LA FOTODEPILACION es una técnica de depilación mediante luz (láser o luz pulsada intensa) que permite la eliminación selectiva de los folículos pilosos.
En términos generales, podemos afirmar que  el LÁSER será efectivo sobre un determinado y concreto tipo de pelo y de piel (normalmente piel blanca, pelo negro y profundo) pero muy poco sobre el resto; mientras que la IPL será efectiva sobre todo tipo de pelo y de piel (pelo oscuro, fino, castaño, rubio, etc.).
Todavía no se puede hablar de ningún método de fotodepilación (depilación por luz) ya sea LÁSER o IPL que sea definitivo, pero si podemos afirmar que la tecnología IPL  es una de las mejores y su  eficacia está entre un ochenta y un noventa por ciento de la eliminación del vello a la finalización del tratamiento.
La fotodepilación se basa en la fototermólisis selectiva.

Del griego   FOTO =LUZ      TERMO = CALOR     LISIS = DESTRUCCION.

La fototermólisis selectiva consiste en la absorción de la luz de forma selectiva por un tejido diana respetando a su vez los tejidos adyacentes, esto en fotodepilación se traduce en la absorción de la luz por la melanina del pelo (tejido diana) y su posterior destrucción por efecto térmico pero respetando la piel (tejido adyacente).
El destello de luz penetra en la epidermis y es absorbido y asimilado por el bulbo piloso debido a su alta concentración de pigmento (melanina). Se produce entonces un aumento de temperatura que provoca la coagulación del bulbo y los capilares que lo irrigan, debilitando el folículo piloso o destruyéndolo por completo.

Tras varias sesiones el pelo es incapaz de crecer de nuevo  al tener su raíz debilitada o destruida
El número de sesiones que serán necesarias va a depender de muchos factores aunque, principalmente, vendrán marcadas por la zona , los trastornos hormonales, el color de la piel, el grosor, profundidad y color del pelo,  densidad folicular,  sexo y  edad.
A grandes rasgos, las zonas que mejor responden a la fotodepilación son ingles y las axilas, seguidas de las piernas, y  responden más lentamente  la cara y el cuello.
Como vemos, el número de sesiones depende de cada persona pero podemos establecer una media en la duración del tratamiento: entre 8 y 10 sesiones. Las primeras sesiones son mensuales, espaciándose en el tiempo a medida que transcurre el tratamiento.
El pelo tiene tres fases de crecimiento: Anágena, Catágena, Telógena
La fase de anágen es la fase de crecimiento del pelo. En esta fase el pelo es más grueso, contiene una mayor concentración de pigmento y se encuentra unido a la papila dérmica
La papila dérmica se considera la región a partir de la cual se forma el pelo y el pigmento que da color al pelo, siendo además la responsable del crecimiento del pelo, gracias a pequeños vasos que nutren el pelo a través de ella.
Durante la fase  de anágen es el momento en el que el pelo es mas susceptible de ser  eliminado por fotodepilación: el haz de luz es muy bien absorbido por el pelo que hace de medio conductor hasta la papila dérmica, la cual quedara destruida por efecto térmico, impidiendo el crecimiento de un nuevo pelo.
No todo el pelo del cuerpo, se encuentra en la misma fase, con lo que hay que repetir las sesiones tantas veces como sea necesario hasta conseguir que todo el pelo haya pasado por la fase anágena.
El pelo que responderá mejor a la fotodepilación será el negro. El pelo blanco no tiene melanina y hasta el momento no ha sido posible fotodepilarlo.
El pelo grueso responderá mejor al tratamiento por tener mayor cantidad de melanina al contrario que el pelo fino que contiene poca cantidad de melanina.
El pelo superficial responde mejor que el pelo profundo (cuanto más profundo se encuentra el pelo más le cuesta a la luz llegar a su raíz):
La menor densidad folicular, es decir, un menor número de pelos y de folículos se traduce en un  menor número de sesiones.
Al aplicar la IPL puede notar sensación de calor en la piel y sensación de picor en el área de mayor densidad pilosa pero nunca provoca dolor.
El pelo al que hemos dañado su raíz será expulsado, pareciendo que crece, y caerá por si sólo. Para que esto suceda correctamente, es necesario respetar unas normas elementales: nunca arrancar el pelo de raíz entre sesiones (ni pinzas, ni cera) y no usar debilitadores del vello. Sí que es posible rasurar o decolorar.
Evitar el bronceado (sol y U.V.A.) mínimo 1 semana antes y 1 semana después de cada tratamiento:
El mayor contraste entre piel y pelo da lugar a resultados más óptimos.
CONTRAINDICACIONES DE LA FOTODEPILACION:
-Piel recién bronceada (sol o U.V.A)
– Fotosensibilidad (reacciones adversas de la piel a la exposición de la luz) por enfermedad o por fármacos.
– Tratamiento con 13.cis-retinoico (mantener sin tratamiento como mínimo 7 meses).
– Área ocular (salvo que exista protección).
-Áreas con neoplasias.
– Pieles  tipo VI (piel negra)
– Embarazo (a partir del tercer  mes) y lactancia.
– Alto riesgo de cicatriz queloidea.
– Pacientes diabéticos descompensados (por riesgos de úlceras por quemaduras en extremidades inferiores).
– Pacientes con herpes simple recidivante en el área a tratar sin tratamiento preventivo.
– Áreas recién depiladas por avulsión (cera, pinzas, eléctrica…), ya que al eliminar el pelo existente no existe tejido diana que absorba la luz.
En algunos casos puede provocar pequeños eritemas (enrojecimiento de la piel) y/o petequias (puntos rojos) que desaparecerán de 24 a 48 horas debiendo usar una factor de protección solar en las zonas tratadas mientras perduren los síntomas y signos mencionados.
PROCEDIMIENTO:
–  Nos aseguraremos de que no ha tomado el sol como mínimo en una semana antes de la sesión. Rasuramos  con cuchilla en seco.
–   Limpiamos la zona.
–   Cubrimos con pigmento blanco las pecas o lunares de tamaño significativo y los tatuajes (en la zona a tratar)
–  Aplicamos una capa fina de gel transparente. Este gel sirve de conductor óptico para que no se disperse la luz y enfria la piel
–   Se selecciona el programa adecuado a la piel y  vello .
–  Se protege la vista con gafas protectoras .
–  Apoyamos el cabezal de trabajo sobe el gel y la piel y comenzamos a disparar
– Trabajamos hasta cubrir de forma homogénea toda la zona a tratar.
– Retiramos el gel conductor y aplicamos Gel –post tratamiento de aloe vera y rosa mosqueta.
–   Informamos al paciente de que no deberá tomar el sol durante una semana después del tratamiento.
–  El pelo que ha sido dañada su raíz caerá por si solo a los diez o quince días. Aconsejamos al paciente que no depilar la zona tratada con cera ni pinzas entre sesiones. El uso de la cuchilla o crema depilatoria se hará con moderación.

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FOTODEPILACION HIRSUTISMO Y OVARIO POLIQUISTICO

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La fotodepilacion es un tratamiento  muy eficaz en la eliminación permanente del vello facial y corporal, pero en ocasiones ,podemos encontrarnos con pacientes que aparentemente estaban respondiendo bien al tratamiento y de repente sufren un retroceso ,haciéndose necesario dar mas sesiones  de las habituales por no conseguir los resultados deseados.
En estos casos debemos sospechar alguna patología que deberíamos diagnosticar y tratar para lograr buenos resultados.
El hirsutismo  idiopático y el síndrome de ovarios poliquisticos representan el 95% de las patologías  mas frecuentes.
Mensualmente en el ovario de la mujer se madura un ovulo. El ovulo se encuentra rodeado por el folículo. Las células del folículo producen hormonas , primero estrógenos. El ovulo posteriormente es liberado (Ovulación) y las células del folículo producen progesterona además de estrógenos.
Las mujeres con SOP Sindrome de ovario poliquistico producen una excesiva cantidad de hormonas masculinas denominadas andrógenos . Todas las mujeres producen andrógenos pero si se producen cantidades excesivas puede detenerse la ovulación y aparecer infertilidad ,crecimiento excesivo del vello y sangrado irregular. Con el tiempo si no se trata esto puede aparecer diabetes y problemas cardiacos.
Ademas los andrógenos pueden ser convertidos periféricamente a estrógenos aun en ausencia de función ovárica normal. Esta situación lleva a hiperplasia endometrial que es precursora del  cáncer de endometrio (Por esto deben ser tratadas con anticonceptivos orales o progestágenos que inducen la descamación endometrial y así prevenir la hiperplasia ).
El hirsutimo consiste en un desarrollo piloso excesivo en territorios no pilosos de la mujer particularmente en la cara, pezones, línea alba y torax y puede cursar aislado o asociado a signos de virilismo.
La hipertricosis por el contrario es una simple exageración de la pilosidad en localizaciones normales afectando a pelos no hormonodependientes
La distribución pilosa en ambos sexos depende exclusivamente de los andrógenos
El origen de los andrógenos en la mujer es doble : Ovarico y suprarrenal
El hirsutismo puede ser consecuencia de un exceso de andrógenos  bien por un aporte externo o bien por una hiperproduccion ovárica o suprarrenal.
Causas :
El hirsutismo  idiopático y el síndrome de ovarios poliquisticos  representan el 95% de los hirsutismos .
Tambien hay hirsutismos de causa tumoral ovárica , suprarrenal , hipofisaria
Otras causas pueden ser los hiperandrogenismos funcionales suprarrenales como la  Enfermedad de Cushing  y los hiperandrogenismos funcionales ováricos  como el Sindrome de ovario poliquistico.
El hirsutismo de origen hipofisario se debe a un aumento de  ACTH que se traduce en un aumento del cortisol y secundariamente de la prolactina.
En el hirsutismo de origen ovárico se produce aumento de LH (Hormona Luteotropa) y del cociente LH/FSH (Hormona folículo estimulante
El hirsutismo suprarrenal se produce por aumento del cortisol que favorece una elevación de los niveles de dihidroepiandrosterona  sulfato (DHEA)
El hirsutismo idiopático cursa sin  transtornos del ciclo menstrual , sin niveles elevados de testosterona y la ecografía ovárica es normal ; Su diagnostico se realiza por exclusión .
Consecuencias:
Cuando los andrógenos actúan sobre los folículos , hacen que el vello se vuelva más largo, pigmentado y engrosado. Los estrógenos actúan de forma opuesta a los andrógenos , retardando la tasa de crecimiento, produciendo un vello mas delgado y menos pigmentado.
Los progestágenos tienen un efecto minimo sobre el folículo piloso.
Los síntomas mas comunes del síndrome  de ovario poliquistico son :
-Acné
-Aumento de peso
-Hirsutismo
-Periodos irregulares (menos de 9 al año) otras mujeres no tienen periodos y otras tienen sangrados abundantes.
-Infertilidad
-Depresion
Exploraciones complementarias:
-Determinacion de testosterona libre, LH y cociente LH/FSH (Aumentada en el hirsutismo ovárico)
– DHEA –sulfato (aumentada en el Hirsutismo suprarrenal) y la prolactina (Elevada en el hirsutismo hipofisario)(Induce la androgénesis en la glandula suprrrenal e inhibe la síntesis de estrógenos en el ovario).
– Perfil lipidico (HDL bajo ,LDL alto y colesterol y triglicéridos elevados)
-En algunos casos puede haber TSH baja (Hipotiroidismo)
-Resistencia a la insulina
Si todos estos parámetros son normales llegaremos al diagnostico de un hirsutismo idiopático.

El SOP es un diagnostico de exclusión y no es necesaria la presencia de alteraciones en los niveles de hormonas o  quistes en los ovarios para considerar su presencia
Valorar la intensidad y extension del  hirsutismo mediante la escala de Ferriman-Gallwey .
Tratamiento:
Cuando hay lesiones organicas corresponde al endocrino la supresión por medios  quirúrgicos o médicos  de la secreción ovárica o suprarrenal
Cuando las razones son funcionales debemos administrar fármacos complementarios:
-Antiandrogenos  como el Acetato de ciproterona ,La espironolactona,  flutamida  finasteride (los dos últimos tienen uso no autorizado para hirsutismo)
Tambien son utiles los antidiabéticos orales como la metformina.
***Conducta practica : el esquemas terapéuticos mas efectivo en el  hirsutismos es la asociación de acetato de ciproterona  con etinilestradiol y este esquema también puede utilizarse en el síndrome de ovarios poliquisticos que es muy próximo al del hirsutismo idiopático.
La mejoria se produce  en el 50/70% de los casos aunque con una demora de 6 a 9 meses y no puede considerarse efectiva hasta 18 meses después de su estabilización.
El tratamiento debe de prolongarse por un peroiodo aproximado de dos años . Si los resultados no son satisfactorios puede recomendarse una nueva fase con una ventana terapéutica de 6 meses. La depilación laser debe iniciarse a los tres meses de tratamiento.
Como tratamiento tópico se usa  crema de eflornitina al 15% dos veces al dia que tiene la capacidad de disminuir el lindice mitótico de las células germinativas del bulbo piloso.
A pesar de esto las recidivas son frecuentes.

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